Autorizarea medicamentelor fără prescripție, suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale

Toate medicamentele  disponibile în România sunt autorizate și monitorizate de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, subordonată Ministerului Sănătății (ANMDM). Tot la ANMDM sunt notificate dispozitivele medicale puse pe piață în România.

Nomenclator Medicamente ANMDM

Conform legislației în vigoare, nu este necesar ca suplimentele alimentare să fie autorizate pentru punere pe piață. Acestea sunt supuse unei proceduri de notificar, și sunt notificate la IBA (Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare, Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice şi Produse ale Stupului), instituție subordonată Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale,  dacă au în compoziție doar plante, amestecuri de plante și alte substanțe, în timp ce la Ministerul Sănătății sunt notificate produsele pe bază de vitamine și minerale.

Listă Suplimente Alimentare notificate IBA:

NOTIFICARI IN CONFORMITATE CU ORDINUL NR. 244/401/2005

NOTIFICARI IN CONFORMITATE CU ORDINUL NR. 1228/244/63

NOTIFICARI IN CONFORMITATE CU ORDINUL NR. 1946/2014